安瓿瓶一般都是硼硅酸鹽玻璃(中性)或者是鈉鈣玻璃。硼硅酸鹽玻璃含有一定量的氧化硼,氧化鋁,堿金屬或者堿土金屬氧化物。由于玻璃本身的化學(xué)組成,硼硅酸鹽玻璃具有較高的耐水解性,被分類為Ⅰ型玻璃。鈉鈣玻璃是含有堿金屬氧化物的石英玻璃,由于其自身的化學(xué)組成成分,它具有適度的耐水解性,被分類為Ⅲ型玻璃。玻璃容器的內(nèi)表面可以經(jīng)過處理,比如提高它的耐水解性。Ⅲ型的鈉鈣玻璃容器經(jīng)過處理后,可能會將其本身的耐水解性由中等水平提升到較高水平,從而被歸類為Ⅱ型玻璃。
安瓿測試儀如何進(jìn)行耐化學(xué)性測試:
對新的玻璃容器(以前沒有用過的)需要進(jìn)行耐水蝕的試驗(yàn)。侵蝕的程度取決于在規(guī)定條件下因侵蝕物的作用而釋放出的堿的含量。如果是非常耐腐蝕的玻璃,堿釋放量極少。因而需要特別注意測試的過程和使用精巧的裝置。測試應(yīng)在相對來說不受煙霧灰塵影響的地方進(jìn)行。
玻璃類型——適合于包裝藥品制劑的玻璃容器的類型可在表1中看到。Ⅰ型硼硅酸鹽玻璃容器常被用來包裝非腸道藥品。Ⅰ型玻璃,或Ⅱ型玻璃(比如適度脫堿的鈉鈣玻璃)常被用于包裝酸性或中性非腸道藥品。Ⅰ型玻璃容器,或者Ⅱ型玻璃容器(其穩(wěn)定性數(shù)據(jù)證明可適用性)被用于堿性非腸道藥品。Ⅲ型鈉鈣玻璃容器通常不用于非腸道藥品,除非其穩(wěn)定性試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示可以適用。
安瓿測試儀集成醫(yī)用器具、泡沫壓縮力、拉伸、剝離等十六種獨(dú)立的測試程序,可根據(jù)試驗(yàn)要求選擇對應(yīng)項(xiàng)目。具有高精度,能有效保證試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。符合ASTM、ISO、JIS、GB等多種國際和國家標(biāo)準(zhǔn)。該測試儀可幫助企業(yè)有效管控安瓿瓶質(zhì)量,降低質(zhì)量問題發(fā)生率。除安瓿瓶折斷力外醫(yī)藥包裝性能測試儀還可測試?yán)煨阅?、撕裂性能、剝離性能、膠塞穿刺力、注射器滑動性能、注射器器身密合性、注射針穿刺力、注射針針座針管連接牢固度等醫(yī)用包裝物理性能。
掃一掃 微信咨詢
©上海威夏環(huán)??萍加邢薰?版權(quán)所有 備案號:滬ICP備07509621號-6 GoogleSitemap 管理登陸