醫(yī)用液體與氣體用小孔徑連接件,作為在眾多醫(yī)療器械產(chǎn)品中負責流體傳輸功能的核心部件之一,其內(nèi)部直徑通常小于8.6毫米。此類連接件在醫(yī)療設(shè)備以及醫(yī)療實踐中扮演著舉足輕重的角色,因為它們必須保證液體及氣體的順暢流動,同時避免任何不必要的阻礙或者干擾。為了保障醫(yī)療操作和治療過程的有效性和安全性,這類連接件必須具備極高的安全性能。
YY/T 0916系列標準,作為我國制定的國家標準,全面覆蓋了醫(yī)用液體與氣體用小孔徑連接件的設(shè)計理念、性能指標以及測試要求。例如,YY/T 0916.1-2021標準詳細規(guī)定了這類小孔徑連接件的通用要求,并適用于所有預(yù)計供患者使用的醫(yī)療器械或配件。除此之外,該標準還明確了這些連接件所適用的醫(yī)療領(lǐng)域,其中包括但不僅限于呼吸系統(tǒng)、驅(qū)動氣體、胃腸道、泌尿道、四肢氣囊充氣、軸索以及血管內(nèi)或皮下等多個方面。
在測試環(huán)節(jié),醫(yī)用液體與氣體用小孔徑連接件的測試方法主要集中在對其密封性、耐壓性、物理穩(wěn)定性以及材料兼容性的關(guān)鍵性能進行驗證。這其中,氣泡測試(即將連接件浸入水中觀察是否有氣泡產(chǎn)生)以及使用氦氣檢測儀便是常見的測試手段。另外,還有諸如靜壓測試、脈沖壓力測試以及扭轉(zhuǎn)測試等多種方式,用以模擬實際使用環(huán)境中的各類情況,進而檢驗連接件的性能表現(xiàn)及其可靠性。
小孔徑連接件測試儀,作為專門用于檢測接頭性能的設(shè)備,其主要任務(wù)在于檢測醫(yī)療器械魯爾錐頭的物理特性,如密封性和圓錐度等。這種測試儀常被用于檢測諸如輸液器、輸血器、輸液針、導(dǎo)管、麻醉過濾器等醫(yī)療設(shè)備的魯爾接頭,以確保其品質(zhì)和性能均能滿足相關(guān)標準和規(guī)范的要求。
從工作原理來看,小孔徑連接件測試儀主要通過對接頭施加壓力的方式來檢測其密封性。具體操作流程如下:首先將待測接頭插入測試儀的機械觸頭之中;其次,通過控制系統(tǒng)對接頭進行逐步加壓;觀察顯示屏上顯示的壓力變化,以此判斷接頭的密封性能是否達到合格水平。此外,基于光學(xué)原理開發(fā)的小孔徑連接件測試儀還可運用激光干涉測量技術(shù)獲取接頭的圓錐度信息。通過精密光學(xué)元件和光電轉(zhuǎn)換器將光信號轉(zhuǎn)變?yōu)殡娦盘枺缓蠼柚嬎銠C處理數(shù)據(jù),得出接頭的圓錐度數(shù)值。
在使用小孔徑連接件測試儀的過程中,需嚴格按照以下操作步驟執(zhí)行:首先進行準備工作,接著安裝樣品,隨后設(shè)定參數(shù),啟動測試程序,記錄測試數(shù)據(jù),并對樣品的質(zhì)量和性能進行評估。測試完畢之后,務(wù)必及時將測試儀器恢復(fù)至待機狀態(tài),并進行必要的維護和保養(yǎng)。
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